La noticia fue comunicada este ma\u00f1ana por Pfizer y BioNTech. Pedir\u00e1n en breve el permiso para vacunar a la FDA de EEUU.
\nPfizer y BioNTech anunciaron que el estudio de fase 3 en curso de su vacuna contra el coronavirus Covid-19 demostraron una eficacia del 95 por ciento y pedir\u00e1n autorizaci\u00f3n para su uso de emergencia en forma masiva.
\n\u00abLos datos de nuestro gran estudio de fase 3 de casi 44 mil personas demostraron que la efectividad de nuestra vacuna fue 95% para ayudar a prevenir Covid-19. La eficacia observada en adultos mayores de 65 a\u00f1os fue superior al 94%\u00bb, informaron Pfizer y BioNTech. En el informe del laboratorio americano y la empresa de biotecnolog\u00eda alemana se\u00f1ala que la vacuna contra el Covid-19 que desarrollan demostr\u00f3 \u00abun perfil de seguridad general favorable\u00bb. Con ese informe, Pfizer y BioNTech anunciaron que solicitar\u00e1n a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) \u00abpara la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA)\u00bb. Esta autorizaci\u00f3n se da en los casos de emergencia sanitaria, como los que est\u00e1 pasando el planeta a causa de la pandemia del coronavirus. \u00abNuestra solicitud emergencia incluir\u00e1 todos los datos recopilados hasta la fecha sobre vacuna. Esta evidencia luego ser\u00e1 revisada por los propios cient\u00edficos de la FDA, as\u00ed como por un panel externo de expertos independientes, conocido como el Comit\u00e9 Asesor de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos Relacionados (VRBPAC)\u00bb, informaron esta ma\u00f1ana.<\/p>\n
Desde Pfizer y BioNTech indicaron que la revisi\u00f3n de los datos se discutir\u00e1 en una reuni\u00f3n publica que se \u00abllevar\u00e1 a cabo probablemente en diciembre\u00bb. Los laboratorios explicaron los requisitos que se deben cumplir para la aprobaci\u00f3n de emergencia de parte de la FDA: \u00abSeg\u00fan la evidencia cient\u00edfica disponible, incluidos los datos de los ensayos cl\u00ednicos, es razonable creer que el producto puede ser eficaz para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o afecci\u00f3n grave o potencialmente mortal que puede ser causada por el SARS-CoV-2 ( el virus que causa COVID-19)\u00bb. Y agregan: \u00abLos beneficios identificados y potenciales del producto, cuando se utilizan para diagnosticar, prevenir o tratar la enfermedad o afecci\u00f3n grave o potencialmente mortal identificada, superan los riesgos identificados y potenciales del producto\u00bb. Pfizer y BioNTech marcaron que en caso que su vacuna sea autorizada los primeros en aplic\u00e1rsela tendr\u00edan que ser los grupos considerados de riesgo y el personal de salud. \u00abCreemos que la prioridad ser\u00e1n los trabajadores de atenci\u00f3n m\u00e9dica de primera l\u00ednea, los trabajadores esenciales, las personas inmunodeprimidas, los hogares de ancianos y los funcionarios de seguridad p\u00fablica, pero en \u00faltima instancia, ser\u00e1n los gobiernos los que tomar\u00e1n esta determinaci\u00f3n\u00bb, destacaron. En cuanto al temor de los efectos secundarios remarcaron: \u00abHasta la fecha, un comit\u00e9 de monitoreo de datos externo e independiente no ha observado ning\u00fan problema de seguridad serio, y los datos de nuestro estudio de fase 3 han demostrado que nuestra vacuna contra el Covid-19 ha sido bien tolerada\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":20335,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"categories":[5,1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/20334"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=20334"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/20334\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20336,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/20334\/revisions\/20336"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/20335"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=20334"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=20334"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.matizando.com.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=20334"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}